Fabien Ramat

• Garant du respect de l’application des règles GMP dans la fabrication de systèmes destinées à l’industrie pharmaceutiques sur le site de Saint Maurice de Beynost
• En charge de l’enseignement de ces règles au personnel du service Ingénierie et Réalisation
• Collaboration active aux chiffrages d’investissements internes et d’unités pour clients
• Garant de la de la collaboration intersites pour les projets. Chef de projet (coordination, respect budget et délais) :
o Unités pharmaceutiques en CO2 supercritique – Budget 3M€
o Unités de production de composé alimentaires – Budget 13M€
o Projet internes : évaporateur GMP, purification (échange d’ions) - Budget 2,5M€

Novasep Process – Pompey (54), France
Chef de Projet pour la réalisation d'un bâtiment de production bio pharma
• Description du Bâtiment
o 1700m2 de surface au sol sur 3 étages comprenant 1500m2 de salles blanches (classe C), 1800m2 pour les utilités, zone ATEX
o Equipements de production Process : chromatographie, ultra filtration, Lyophilisateur
o Equipements de support de production : machine à laver, unité de CIP, hottes à flux laminaire, laboratoires microbiologique et chimique
o Utilités : Eau purifiée, Eau adoucie, Vapeur industrielle, Groupe froid, HVAC, Azote
• Projet d’investissement de 25M€, réalisé sans dépassement budgétaire.
• Durée du projet : Octobre 2007 : début fondation du bâtiment et début des études de détail. Mars 2009 : Mechanical completion. Octobre 2009 : début QP avec produit
• Responsable du projet depuis la construction au QI/QO
• Gestion du planning
• Garant et gestionnaire du budget (contrôle des coûts) – validation de toutes commandes et factures - Montant de l'investissement : 25M euros
• Relation client et fournisseurs/sous-traitants : suivie, relance, gestion
• Management (direction d’une équipe de 15 personnes en interne et gestion d’une société d'ingénierie pour la maitrise d’ouvrage).
• Encadrement : comités de pilotage internes et externes, réunion projet, réunion chantier
• Responsable coordination technique lors des phases d’ingénierie et lors des étapes de mise en service et SAT.

Chef de Projet, applications agro-bio et pharmaceutiques

• Responsable du respect du budget, du délai et de la relation client.
• Mise en place et suivie planning
• Responsable de la coordination des équipes internes
• En charge de la mise en œuvre process (P&ID, spécifications, analyse fonctionnelle), de
la qualification sur applications pharmaceutiques (chromatographie basse pression).

Novasep Inc, Boothwyn (PA), Etats-Unis

Ingénieur Procédés, Chef de Projet

Dans le cadre de projets :
• Responsable du design Process (P&ID, spécification des éléments process) d’unités HPLC industrielles (Chromatographie liquide et en phase supercritique).
• Contact unique avec les clients
• Organisation des plannings
• Encadrement des diverses composantes du système (automatisme, électricité, étude mécanique, construction et assemblage)
• En charge des consultations fournisseurs.
• Responsable et garant de la qualification des unités ainsi que de leur mise en service chez le client ; qualification suivant les règles GMP pour utilisation dans l’industrie pharmaceutique.
• Supervision de sous-traitants mécaniques et électriques.
• Responsable du budget (prix de vente de 500k$ à 1,2M$)